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本產品僅用于科研,不用于臨床
中文名:N-芐基-9順-油酸酰胺
英文名: N-Benzyloleamide
英文別名: Macamide Impurity 2
CAS No.:883715-21-7
分子式: C25H41NO
分子量: 371.609
性狀: 無色油狀
溶解: 甲醇
干燥失重≤0.2%
含量99.16%
貯 存 密封保存,置陰涼干燥處 (0-10℃)
有效期 2年
在市場上大多標準品來歷不規范,現場檢查發現,有些企業運用的是精制過的原料藥或“工作標準品”,雖經有關部門認可,但企業大多未規則其復標期限和貯存條件,對其運用期限也未進行驗證,且記載不完整,很難做到溯源逐本。在標準品實驗結果的方法上,現在還存在很多問題,那這些是由什么原因造成的呢?
在市場上,標準品的管理方法目前還存在以下問題↓↓↓
一是:標準品來源不規范。
現場檢查發現,有些企業使用的標準品是精制過的原料藥或“工作標準品”,雖經有關部門認可,但企業大多未規定其復標期限和儲存條件,對其使用期限也未進行驗證,且記錄不完整,很難做到溯源逐本。
二是:標準品管理不到位。
① 目前大多數企業在使用標準品前沒有按要求對其進行驗證;
② 有些企業為方便,將標準品配制成濃度較高的儲備液,但未能對其穩定性和儲存期限進行考查;
③ 部分企業對開封后的標準品管理不到位,仍然同未開封的標準品放在一起繼續使用,包裝上未作任何標識。
N-芐基-9順-油酸酰胺注意事項:
1、檢驗需用標準品或標準品時,經質管部審核,報分管副總批準后,由物料部到省藥檢所或到上海晶抗生物科技有限公司直接購買,同時應索取該批標準品或標準品的檢定報告。
2、公司擬制的標準品,經由質管部QC檢驗人員提出制備申請,由生產部下達生產指令生產。
3、質管部依照標準品的標準進行檢驗,檢驗合格后,報質管部審核,分管副總批準后方可使用。
N-芐基-9順-油酸酰胺標準曲線OK,但樣本的OD值很低是什么原因?
情況概述:操作步驟*按照要求,樣本信息也適用,樣本類型血清,標曲OK,但就是樣本的OD值很低,不在曲線范圍內。
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